莫德纳(Moderna)与合作伙伴默沙东周三宣布,一款正在研发中的mRNA癌症疫苗在一项针对高风险黑色素瘤患者的临床试验中,成功降低了癌症复发或扩散的风险,两家公司距离推动该疗法获批上市又近了一步。
受此消息影响,默沙东股价盘前上涨约7%,莫德纳股价则大涨逾80%。
这款基于mRNA技术的个性化癌症疫苗与默沙东免疫疗法Keytruda联用,在一项纳入逾1100名患者的III期临床试验中达到关键目标。该研究针对的是已经接受手术、切除了黑色素瘤的患者,其目的在于降低癌症复发风险。
研究显示,与单独使用Keytruda相比,联合疗法达到了主要研究终点,显著延长了患者的无复发生存期,同时,该研究还达到了次要目标,即降低癌症向其他器官扩散的风险。
上述结果进一步印证了今年年初该联合方案在II期试验中取得的积极数据。
不过,这项III期试验仍将继续评估其他结果,包括该联合疗法能否带来总生存期获益。两家公司计划在即将举行的一场国际医学会议上公布详细数据,但目前尚不清楚双方何时会在美国提交上市申请。
尽管如此,初步数据表明,这一联合疗法有望成为黑色素瘤的一种新治疗选择。黑色素瘤仅占皮肤癌病例的约1%,但却导致了皮肤癌绝大多数的死亡病例。大多数黑色素瘤复发发生在患者接受初始治疗并完成肿瘤切除后的两至三年内。
“黑色素瘤患者不得不承受诊断带来的沉重打击,接受手术等令人不适的治疗,术后还要时刻担心癌症复发。”默沙东肿瘤学早期研发负责人Jane Healy表示。
她表示,这款疗法在Keytruda基础上带来了“具有临床意义的改善”,令人非常振奋。Keytruda目前是黑色素瘤的标准治疗方案。Healy还指出,这一联合疗法的耐受性良好,患者出现的副作用与人们通常接种其他疾病疫苗时出现的副作用相似。
她补充说,这些试验结果也验证了默沙东与莫德纳多年来一直在推进的个性化治疗路径。
Healy表示,即便是同一种癌症,每名患者的肿瘤也具有一套独特的基因突变。默沙东与莫德纳研发的个性化癌症疫苗并非采用“一刀切”的治疗方式,而是针对每名患者肿瘤中特有的基因突变进行设计。
其核心思路是训练患者自身的免疫系统识别并杀死这些独特的癌症标志物,同时将这种免疫反应与Keytruda结合起来。Keytruda能够帮助人体更加有效地发动免疫系统攻击癌细胞。
Healy表示:“我们认为,这些结果对于黑色素瘤患者而言意义重大,也充分展现了这一新型疗法的潜力。未来,随着针对其他癌症的临床试验推进,这一疗法可能为更多患者带来新的治疗选择。”
对于莫德纳而言,这一结果可能为其进军规模超过2400亿美元的癌症药物市场铺平道路。对于一家长期依赖新冠疫苗销售、但相关收入近年来持续下滑的公司来说,这将是一大利好。
分析师评论称,目前莫德纳的股价飙升已经反映出市场对这款个性化癌症疫苗未来能够拓展至多种癌症、而不仅仅是黑色素瘤的预期。
(文章来源:财联社)
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